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 　　人類(lèi)首個(gè)癌癥疫苗——宮頸癌疫苗

 　　上周四，美國(guó)食品及藥品管理局(FDA)一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì)全票通過(guò)了允許默沙東公司(Merck)宮頸癌疫苗上市的建議。這意味著人類(lèi)抗癌戰(zhàn)爭(zhēng)即將進(jìn)入一個(gè)劃時(shí)代的新階段。

 　　預(yù)計(jì)在下月8日之前，F(xiàn)DA將決定是否批準(zhǔn)默沙東宮頸癌疫苗嘉德西爾上市。通常，F(xiàn)DA都會(huì)采納顧問(wèn)委員會(huì)的建議。

 　　中國(guó)醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授評(píng)價(jià)說(shuō)，隨著疫苗的面世，“宮頸癌將成為人類(lèi)通過(guò)多種方法來(lái)全面預(yù)防和根除的第一個(gè)惡性腫瘤?！?/P>

 　　不可思議的100%

 　　近年來(lái)科學(xué)家已明確，幾乎所有的宮頸癌都由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起。其中，超過(guò)2/3的宮頸癌病例可以歸咎于兩種類(lèi)型的HPV：16型和18型。

 　　“在各種癌癥當(dāng)中，病因最清楚的就是宮頸癌。”中國(guó)癌癥研究基金會(huì)副理事長(zhǎng)董志偉教授說(shuō)。病因摸清以后，疫苗研究就有了可能。

 　　迄今為止，默沙東已經(jīng)在全球33個(gè)國(guó)家征募2.7萬(wàn)多名女性和男性參加臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明，該疫苗預(yù)防HPV16和HPV18所致宮頸、陰道和外陰癌前病變的有效率達(dá)到100%！

 　　此前，還從來(lái)沒(méi)有哪個(gè)疫苗或藥品能夠達(dá)到100%的有效率。這一結(jié)果讓研究人員喜出望外，雖然他們還無(wú)法清楚地解釋個(gè)中原因。嘉德西爾的專(zhuān)利發(fā)明人、默沙東藥品研發(fā)部副主任史力博士說(shuō)：“我們事先預(yù)料到這個(gè)疫苗可以發(fā)揮作用，但沒(méi)想到會(huì)有如此完美?！?/P>

 　　另一個(gè)制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)也在研發(fā)HPV疫苗，于今年3月向歐洲提交了上市申請(qǐng)，并計(jì)劃于今年年底向FDA提交上市申請(qǐng)。今年4月《柳葉刀》雜志發(fā)表的臨床結(jié)果顯示，葛蘭素史克的疫苗同樣能夠100%地有效抵御與HPV16和HPV18相關(guān)的癌前病變。

 　　“宮頸癌疫苗的臨床研究結(jié)果實(shí)在是太好了，所以很多(國(guó)家或地區(qū)的藥品管理)機(jī)構(gòu)都在加速審批?！敝袊?guó)醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授說(shuō)。

 　　國(guó)外有媒體稱(chēng)，宮頸癌疫苗將成為世界上第一種癌癥疫苗。但也有不少專(zhuān)家對(duì)此表示不同看法。 　　“如果它是第一種癌癥疫苗，乙肝疫苗又是什么呢？”來(lái)自美國(guó)健康適宜技術(shù)促進(jìn)會(huì)(PATH)的賽樂(lè)思(John Sellors)博士說(shuō)，“乙肝是引發(fā)肝癌的重要因素之一，很多國(guó)家給初生嬰兒注射乙肝疫苗，首先是防乙肝，也是為了防止他們?nèi)蘸蠡忌细伟！?

　　不管怎樣，專(zhuān)家們大多認(rèn)為，宮頸癌疫苗是第一個(gè)直接針對(duì)癌癥而設(shè)計(jì)的疫苗。

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